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近年来抗体药的快速发展极大的增加了生物分析中关键试剂-抗药抗体(Anti-drug antibody)的需求,抗独特型抗体可特异性识别抗体药的独特位(Idiotope),在药代动力学研究中作为不可或缺的检测试剂用于动物及人血清中抗体药的含量测定。 同时,由于抗独特型抗体与抗药物抗体(Anti-drug antibody, ADA)之间的相似性,又可以作为免疫原性(immunogenicity)分析中抗药物抗体的阳性对照,用于抗药物抗体总量的测定。 抗独特型抗体作为抗体药物研发必备工具试剂,其不但是临床申报必不可少的试剂之一,在临床阶段也有十分广泛的应用。


ADA的类型及危害


抗体定制服务是钟鼎生物核心服务项目,我们拥有国内权威的抗体服务技术和优质的研发团队,能够为客户提供更完整的抗药物抗体一体化服务。此外,钟鼎生物也可以根据客户的需求,定制配对抗体和抗独特型抗体等特殊的单克隆抗体服务项目。



钟鼎服务优势


十年以上服务经验,项目组一对一服务,实时跟进实验进度。
保证交付灵敏度满足法规要求的PK/ADA检测试剂
针对多种药物(单抗、双抗、ADC、CAR-T)提供PK/ADA分析关键试剂
一站式抗原设计合成、抗体制备、ELISA试剂盒及生物分析方法开发服务


服务详情

服务名称 应用类型 起始材料 时间 交付
抗独特型多抗制备服务 >20mg抗体药,纯度>95%
>10mg同型对照抗体,纯度>95%
8-12周 小规模亲和纯化抗体(可选)
亲和纯化的多克隆抗体
初始灵敏度分析报告(可选)
COA报告
捕获用抗独特型单抗制备服务 >2mg抗体药,纯度>95% 0.5mg同型对照,纯度>95% 21-27周 3-5个杂交瘤细胞系
3-5个纯化抗体,2-5mg/抗体
初始灵敏度分析报告(可选)
COA报告
配对抗独特型单抗制备服务 >2mg抗体药,纯度>95% 0.5mg同型对照,纯度>95% 21-29周 5-10个杂交瘤细胞系
1-2对配对抗体
抗体配对和初始灵敏度
分析报告(可选)
COA报告
PK-ELISA试剂盒开发服务 抗体药物血药浓度ELISA检测方法开发 0.5mg抗体药
≥1mg检测抗体
≥1mg捕获抗体
8-12周 可行性分析报告
试剂盒开发的报告
0.5mg生物素或HRP标记的抗抗体,1mg未标记的抗抗体
10个试剂盒以及说明书
ADA ELISA试剂盒开发服务 抗体药免疫原性分析和中和抗体检测ELISA方法开发 ≥1mg抗体药
≥1mg抗独特型抗体
8-12周 可行性分析报告
试剂盒开发的报告
0.5mg生物素或HRP标记的抗抗体
10个试剂盒以及说明书

抗独特型多抗开发流程



抗独特型多抗开发流程示意图




抗独特型单抗开发流程



抗独特型单抗开发流程示意图




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南京钟鼎生物技术有限公司拥有众多商业合作伙伴,深知保密工作对这些公司的重要性,我们极度重视保密性,在与您沟通之前先签署保密协议,并采用多重的防火墙及保障举措,以保护您的隐私权。

保护您的商业机密是钟鼎生物最基本的职业素养!



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