残留的宿主细胞蛋白(HCP)是生物药物(生物制剂)的主要杂质和关键质量属性,影响药物的质量、安全性和有效性,故必须将其控制在最低的水平。夹心法ELISA是目前HCP检测和定量的最常用方法,它灵敏度高、特异性强、通量高、自动化、快速、成本低。
本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法。用抗HCP抗体包被于酶标板上,实验时样品或标准品中的HCP会与包被抗体结合,生物素标记抗HCP抗体也可特异性的与HCP结合,通过洗板,游离的成分被洗去,形成包被抗体-蛋白-生物素标记抗体免疫复合物,加入HRP标记的链霉亲和素,链霉亲和素与生物素特异性结合,通过洗板,游离成分被洗去。加入显色底物(TMB),TMB在辣根过氧化物酶的催化下呈现蓝色,加终止液后变成黄色。用酶标仪在450nm波长处测OD值,蛋白浓度与OD450值之间呈比例,通过绘制标准曲线计算出样品中HCP的浓度。
高灵敏度 高特异性
● 线性范围:0-100 ng/mL,R²>0.99。
● 灵敏度:0.5 ng/mL。
● 精密度:试验内精密度CV≤10%,试验间精密度CV≤15%。
● 准确度:回收率75%-125%。
● 专属性:其它宿主细胞HCP无干扰。
● 稳定性:4℃保存12个月
产品名称 | 货号 | 规格 |
E.coli HCP残留检测ELISA试剂盒 | 80011 | 96T |
兔抗E.coli HCP多抗 | 20019 | 1mg/5mg/10mg |
名称 | 规格 | 保存条件 |
ELISA 酶标板(可拆卸) | 8×12 | 4 ℃ |
E.coli HCP蛋白标准品(冻干粉) | 2 管 | 4 ℃ |
样品稀释液 | 1 瓶 50 mL | 4 ℃ |
浓缩洗涤液(20×) | 1 瓶 25 mL | 4 ℃ |
生物素化E.coli HCP多抗 | 1 管 | 4 ℃ |
SA-HRP | 1 管 10 μL | 4 ℃ |
底物溶液(TMB) | 1 瓶 10 mL | 4 ℃(避光) |
反应终止液 | 1 瓶 10 mL | 4 ℃ |