重组细胞遗传稳定性检测

MCB / WCB / EOPC 细胞库 · Southern Blot 拷贝数检测 · 支持 IND 与 BLA 申报

钟鼎生物可提供主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）、生产终末细胞（EOPC）的遗传稳定性-Southern Blot 检定服务，已成功检测多个 CHO、293 重组细胞的项目。

钟鼎生物具备丰富的 Southern Blot 检测经验，依据药典方法及 ICH、FDA 及其它监管法规的要求，根据客户的不同申报需求，提供最佳的检测方案，以更好地帮助客户完成不同国家的 IND 和 BLA 申报。

实验流程

重组细胞遗传稳定性检测服务流程 — 重组细胞遗传稳定性 Southern Blot 检测流程

检测流程整体分为三个阶段：第一阶段提取高质量基因组 DNA，并使用限制性内切酶酶切，将基因组 DNA 切割为适合分离的片段；第二阶段设计并合成地高辛标记的目标基因特异性探针，通过琼脂糖凝胶电泳将酶切产物按分子量大小分离；第三阶段转膜、固定、杂交与显影，获得目标基因的拷贝数信号。整个流程约需 2-3 周，最终交付基因组 DNA 电泳图、酶切电泳图、探针电泳图及完整实验报告，可用于 MCB、WCB、EOPC 等不同细胞库阶段的遗传稳定性比较。

服务内容

CHO细胞遗传稳定性检测服务内容、交付材料、周期与报价
实验项目	交付材料	周期	报价
基因组 DNA 提取	基因组 DNA 的电泳检测图	1 周	电询 400-066-8086
限制性内切酶对基因组 DNA 进行酶切	基因组 DNA 酶切电泳检测图
地高辛标记的探针设计合成	探针电泳检测图
Southern blot 杂交：琼脂糖凝胶电泳、转膜、固定、杂交、显影	实验报告	1-2 周	电询 400-066-8086

案例展示

1. 基因组 DNA 酶切电泳检测

2. Southern Blot 检测 CHO 细胞抗体基因拷贝数-重链

Lane M：DNA Molecular-Weight Marker
Lane 1：HC 阳性对照质粒
Lane 2：HC PCR
Lane 3：MCB-HC
Lane 4：EOPC-HC
Lane 5：HC-copy-2.5
Lane 6：HC-copy-5
Lane 7：HC-copy-10
Lane 8：HC-copy-20
Lane 9：HC-阴性对照

3. Southern Blot 检测 CHO 细胞抗体基因拷贝数-轻链

Lane M：DNA Molecular-Weight Marker
Lane 1：LC 阳性对照质粒 1
Lane 2：LC 阳性对照质粒 2
Lane 3：LC PCR
Lane 4：MCB-LC
Lane 5：EOPC-LC
Lane 6：LC-copy-2.5
Lane 7：LC-copy-5
Lane 8：LC-copy-10
Lane 9：LC-阴性对照

常见问题 FAQ