抗体纯度分析服务-抗体HPLC检测-钟鼎生物

钟鼎生物深耕抗体发现领域，可以为客户提供高效、快捷的抗体药物HPLC检测技术服务，同时我们每年完成数百项抗体药研发服务，涉及单抗药物、双抗药物、ADC药物、蛋白多肽药物和核酸药物等。目前已与国内外数十家知名制药公司建立合作关系。

单克隆抗体的产品相关杂质包括抗体的氧化和脱酰胺形式等、高分子量聚集体和低分子量降解片段。其中的一些变异体可能是产品的异构体，而另外的一些可能是在单克隆抗体产品的生产和储存过程中形成的。用于分析特定单克隆抗体产品纯度和杂质的分析方法对于每种单克隆抗体产品都是特定的，因此上图中列出的所有的分析方法并非全部用于某个单克隆抗体产品纯度的分析。产品相关杂质与单克隆抗体产品之间的相似性要求使用能够分离和定量非常相似结构蛋白的分析方法。色谱法通常用于分析产品相关杂质。

抗体异构体检测

尺寸排阻色谱（SEC）根据蛋白质的流体力学半径来进行蛋白质的分离，对于大多数的球状蛋白而言，直接正比于其分子量。该方法通常用于确定单克隆抗体产物的单体、高分子量聚集体和低分子量片段的含量。与SDS-PAGE不同，SEC不会破坏蛋白分子的三维结构，适合分离和定量非共价的聚集体形式。由于该技术具有较高的通量，可以兼容不同的检测器（紫外检测器、光散射或者荧光检测器），且容易验证，SEC已经成为工艺开发过程中的主要技术。